微周報(bào)·第191期【20200522】
發(fā)布于：2020-05-22
文章來源：[中文]九強(qiáng)生物
行業(yè)動(dòng)態(tài)
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這些體外診斷企業(yè)獲CNAS ISO17025檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可
根據(jù)CACLP統(tǒng)計(jì)，體外診斷相關(guān)企業(yè)邁瑞醫(yī)療、九強(qiáng)生物、迪瑞醫(yī)療、科華生物、邁克生物、美康生物、復(fù)星長征、利德曼、華大基因、金域醫(yī)學(xué)、迪安診斷、帝邁生物、博奧晶典、中生北控、博科生物、安徽大千等都相繼獲得了CNAS ISO/IEC17025檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可，其中上市企業(yè)占比60%以上。
隨著檢驗(yàn)結(jié)果對疾病預(yù)防和診斷的意義日益增加，檢驗(yàn)結(jié)果的可比性和準(zhǔn)確性日益受到關(guān)注。實(shí)驗(yàn)室通過CNAS認(rèn)可，表明認(rèn)可對象具備了國際認(rèn)可的檢測技術(shù)能力和體系。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可范圍內(nèi)的測量結(jié)果實(shí)現(xiàn)全球互認(rèn)，可促進(jìn)國內(nèi)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室與國際接軌，也為醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)容量、專業(yè)服務(wù)及員工有效管理等方面的能力評估和認(rèn)可提供重要參考。
若全國集采來臨，IVD市場和銷售將走向何方？
業(yè)內(nèi)很多廠家和經(jīng)銷商都在擔(dān)憂，如果全國都開始集中采購，那很多IVD的經(jīng)銷商基本都沒有活路了，而省級集中采購的后續(xù)就是廠家直接對接醫(yī)院了，中間給到經(jīng)銷商的空間全部被壓縮沒了。
集中采購所帶來的微薄利潤，也會(huì)倒逼企業(yè)進(jìn)行營銷改革，這種改革主要來自以下兩個(gè)方面：
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營銷策略的改變
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銷售團(tuán)隊(duì)的職能
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疫情動(dòng)態(tài)
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疫情追蹤
新冠病毒到底來自哪里？
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產(chǎn)品推薦
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你讀懂“心梗三項(xiàng)”了嗎？
急性心肌梗死（Acute myocardial infarction，AMI）是指在冠狀動(dòng)脈粥樣硬化的基礎(chǔ)上發(fā)生嚴(yán)重狹窄或者冠狀動(dòng)脈緊急閉塞，所導(dǎo)致的心肌缺血缺氧壞死的嚴(yán)重疾病，救治不及時(shí)會(huì)危及生命。通常用于診斷心梗的三項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室重要檢測指標(biāo)“心梗三項(xiàng)”包括肌紅蛋白、肌鈣蛋白、肌酸激酶同工酶，近年來，急性心梗的發(fā)病率顯著上升，并且致死率高，嚴(yán)重危害著我們的健康，被稱為生命"第一殺手"。
三者相比，Myo敏感度最高，但特異性差，CK-MB敏感度最差。Tn-T可做為一項(xiàng)準(zhǔn)確可靠的特異性指標(biāo)。
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尿蛋白和尿微量白蛋白是不是一回事？糖尿病人應(yīng)該測哪個(gè)呢？
檢測尿中蛋白的方法，傳統(tǒng)的有尿常規(guī)和尿蛋白定量。尿常規(guī)也叫定性檢查，檢查結(jié)果用1+、2+、3+、4+來描述，尿蛋白定量是留取24小時(shí)的尿液，測定尿中總的蛋白含量。但是，只有尿中蛋白達(dá)到一定量后，用這兩種方法才能檢測到，早期、輕度腎損傷漏出的白蛋白用尿常規(guī)和尿蛋白定量的方法是檢查不出來了。
后來，用一項(xiàng)特殊的技術(shù)，專門檢測尿中微量白蛋白，可以早于尿常規(guī)和尿蛋白定量發(fā)現(xiàn)輕度的腎損傷，這就是尿微量蛋白。當(dāng)尿中微量白蛋白在20~200mg/L，或者30~300mg/24h時(shí)，就屬于微量白蛋白尿。低于這個(gè)數(shù)值屬于正常，超出這個(gè)數(shù)值屬于（顯性）蛋白尿。
尿蛋白是尿中蛋白的總稱，尿微量蛋白是其中最輕的情況，一般來說，當(dāng)尿蛋白定量在0.3g/24h以下，就是微量蛋白尿。
剛才已經(jīng)談到，尿微量白蛋白表示腎臟輕微損傷，是早期腎臟病的標(biāo)志。所以，糖尿病人應(yīng)該檢查尿微量蛋白。如果只是做尿常規(guī)檢查，等出現(xiàn)尿蛋白時(shí)往往表示腎損害已經(jīng)比較嚴(yán)重了。
政策法規(guī)
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重磅！發(fā)改委發(fā)布《公共衛(wèi)生防控救治能力建設(shè)方案》，附采購清單！
此次疫情防控暴露出，我國重大疫情防控救治仍然存在不少能力短板和體制機(jī)制問題。隨著國際疫情快速擴(kuò)散蔓延，未來一段時(shí)間，我國仍將面臨較為嚴(yán)峻的國內(nèi)外疫情風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)。全面做好公共衛(wèi)生特別是重大疫情防控救治的補(bǔ)短板、堵漏洞、強(qiáng)弱項(xiàng)工作，加強(qiáng)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)建設(shè)，已經(jīng)成為當(dāng)前保障人民群眾生命安全和身體健康、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)平穩(wěn)發(fā)展、維護(hù)國家公共衛(wèi)生安全的一項(xiàng)緊迫任務(wù)。為貫徹習(xí)近平總書記系列重要指示批示精神，落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署，盡快補(bǔ)齊短板弱項(xiàng)，切實(shí)提高我國重大疫情防控救治能力。
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文章來源：九強(qiáng)生物、人民日報(bào)、檢驗(yàn)之聲、 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)網(wǎng)、CACLP體外診斷資訊、IVD資訊