快訊 | 九強(qiáng)生物又有三項(xiàng)新產(chǎn)品取得注冊(cè)證！
發(fā)布于：2021-04-25
文章來(lái)源：[中文]九強(qiáng)生物
官宣
九強(qiáng)生物順利取得北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三項(xiàng)產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》：谷胱甘肽還原酶（液體）測(cè)定試劑盒（谷胱甘肽底物法）、脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2測(cè)定試劑盒（Lp-PLA2酶法）和胰淀粉酶測(cè)定試劑盒（EPS-G7法）。
谷胱甘肽還原酶測(cè)定試劑盒
金斯?fàn)栆后w試劑
谷胱甘肽底物法
谷胱甘肽還原酶（Glutathione Reductase，GR）是生物體內(nèi)一種重要的細(xì)胞抗氧化劑，廣泛存在于人體肝、腎、心紅細(xì)胞、單核巨噬細(xì)胞等組織細(xì)胞中。GR可作為肝損傷程度的評(píng)估指標(biāo)，檢測(cè)血清中GR的活性水平有助于輔助診斷、治療各類肝病，評(píng)估肝損傷程度，監(jiān)測(cè)治療效果，為現(xiàn)有常規(guī)肝功能檢測(cè)指標(biāo)提供補(bǔ)充。
脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2測(cè)定試劑盒
Lp-PLA2酶法
脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2（Lp-PLA2）由441個(gè)氨基酸組成，分子量為45.4kD，是磷脂酶A2非鈣依賴性的家族成員，因其對(duì)血小板活化因子（PAF）的水解作用最初被稱為血漿血小板活化因子乙酰水解酶（PAF-AH）。其主要由血管壁內(nèi)成熟的巨噬細(xì)胞、T淋巴細(xì)胞、單核細(xì)胞及肥大細(xì)胞等所分泌，通過(guò)與血漿中的脂蛋白結(jié)合而進(jìn)入血液循環(huán)。Lp-PLA2作為心腦血管疾病風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指標(biāo)，已被多個(gè)權(quán)威指南推薦應(yīng)用于臨床。
胰淀粉酶測(cè)定試劑盒
EPS-G7法
本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清、血漿或尿液中的胰淀粉酶活性。人體內(nèi)的α-淀粉酶有兩種同工酶，即唾液淀粉酶（Salivary Amylase，SAMY）和胰淀粉酶（Pancreatic Amylase，PAMY）。其中，PAMY由胰腺分泌，以活性狀態(tài)排入消化道，可通過(guò)腎小球的過(guò)濾，在尿液中檢出。臨床上，淀粉酶是應(yīng)用最廣泛的胰腺炎診斷指標(biāo)，但其敏感性和特異性不高。而PAMY具有器官特異性，被認(rèn)為更適合于診斷和監(jiān)控急性胰腺炎和慢性胰腺炎的急性發(fā)作。
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文章來(lái)源：九強(qiáng)生物 | 責(zé)編：Echo | 校對(duì)：小九、Lily